近日，華潤三九醫藥股份有限公司與博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“博瑞醫藥”）合作開發的創新藥BGM0504注射液（GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）/GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）雙受體激動劑），在一項針對超重或肥胖人群的III期臨床研究中取得積極研究結果。數據顯示，BGM0504注射液15mg組52周實現平均19.3%的顯著體重下降以及16.5cm腰圍減少。同時，肥胖伴高血壓參與者經36周治療后，收縮壓和舒張壓較基線平均分別降低22.9mmHg和12.9mmHg；肥胖伴高尿酸參與者的尿酸值平均降低70.7μmol/L，血脂、血糖等其他心血管代謝指標方面也呈現出突出的綜合改善能力。

本次III期研究為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，共入組652例參與者。研究結果顯示，在52周治療后，BGM0504注射液5mg、10mg和15mg組體重較基線平均分別下降14.6%、16.9%和19.3%，安慰劑組為3.3%。體重下降5%及以上的參與者比例分別為84.7%、89.8%和94.6%。在15mg劑量組中，體重下降15%及以上的比例為67.3%，下降20%及以上的比例為48.9%，同時腰圍平均減少16.5cm。補充分析結果與主要分析結果基本一致，提示數據具有穩定性。

安全性方面，BGM0504注射液整體耐受性良好，不良反應類型與同類藥物已知特征一致，主要為輕、中度胃腸道反應，多為一過性。研究期間未發生低血糖事件，也未觀察到新的安全性信號。52周內各劑量組因不良事件導致停藥比例分別為1.7%、1.2%和0.7%。

BGM0504注射液具備多靶點協同機制 有望拓展代謝疾病治療邊界

當前，肥胖、糖尿病及高血壓等代謝性疾病呈現高發趨勢，臨床對兼具減重、控糖及心血管保護的綜合治療方案需求持續提升。

臨床Ⅲ期數據顯示，經BGM0504注射液治療4周后，參與者血壓值即出現改善趨勢，12周后進一步明確，36周達到較優水平并維持穩定。在基線合并高血壓且血壓未達標參與者中，收縮壓和舒張壓分別平均下降22.9mmHg和12.9mmHg，約92.9%的參與者血壓達標。在全部參與者中，收縮壓和舒張壓分別下降12.8mmHg和6.8mmHg。該幅度已接近部分單獨降壓治療的效果區間，顯示出其在心血管風險控制上的潛在價值。

除體重與血壓外，BGM0504注射液對血脂、尿酸及糖代謝指標亦有一定改善。其中高密度脂蛋白膽固醇升高7.3%，低密度脂蛋白膽固醇降低12.7%，甘油三酯降低33.6%，總膽固醇降低7.4%，尿酸降低70.7μmol/L。糖化血紅蛋白、空腹血糖及胰島素抵抗指標均有降低，呈現出胰島素抵抗狀態改善的趨勢。在骨代謝維度，經52周治療各試驗組（5mg/10mg/15mg合并統計）參與者的全身骨密度/腰椎骨密度/髖關節骨密度等相對基線分別增加0.3%、1.4%和3.9%，提示其減重過程未有骨量流失的風險。

BGM0504注射液通過同時激動GLP-1與GIP受體，實現多通路協同調節，在體重控制基礎上進一步改善血壓、血脂及胰島素抵抗等關鍵指標，有望在代謝疾病綜合干預領域形成差異化優勢。

專家觀點：血壓獲益強化長期臨床價值

BGM0504注射液在超重/肥胖患者中的Ⅲ期臨床研究的主要研究者---北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示：“我對BGM0504注射液減重Ⅲ期臨床試驗所獲得的減重效果非常滿意。BGM0504注射液的治療可使試驗參加者體重平均降幅最高達到19.3%且腰圍平均改善16.5cm，其中48.9%患者體重平均降幅≥20%！臨床試驗的參與者除了體重得到顯著改善外，在代謝指標和血壓等方面也得到顯著改善，如平均收縮壓和舒張壓分別降低了12.8mmHg和6.8mmHg。合并高血壓患者的亞組分析顯示收縮壓和舒張壓平均降幅分別高達22.9mmHg和12.9mmHg，且92.9%高血壓患者的血壓達標。

此外，BGM0504注射液還實現了試驗參加者血尿酸水平平均降幅達70.7μmol/L，顯示出改善高尿酸血癥的潛質。更重要的是，BGM0504注射液也體現了良好的整體安全性。在15mg高劑量組中因不良事件導致的終止治療比例低至0.7%。當下，肥胖及其相關心血管代謝異常在我國人群中負擔較重，尤其是中重度肥胖人群，其長期體重管理和相關代謝異常的管理面臨重大挑戰。期待BGM0504注射液能夠早日獲批上市，為應對日益嚴重的肥胖所帶來的各類疾病負擔提供新的治療手段。”

華潤三九與博瑞醫藥攜手加速創新藥BGM0504注射液轉化落地

根據2025年8月1日華潤三九與博瑞醫藥正式簽訂的合作研發協議，華潤三九擁有BGM0504注射液在中國大陸地區（不包含香港、澳門及臺灣地區）與博瑞醫藥及其關聯公司的排他性合作開發的權利（可分許可）及獨占性商業化的權利（可分許可）。此次合作是雙方優勢的深度融合，加速了BGM0504注射液的研發進程，也有利于推動該創新藥商業化落地，實現創新成果向臨床價值的高效轉化，早日惠及廣大超重/肥胖及相關代謝性疾病患者。