近日，華潤天和收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的《企業(yè)檢查報告》（EIR），確認公司的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（CGMP）體系符合其要求。繼2014 、2019年之后，華潤天和第三次通過FDA現(xiàn)場檢查，質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定并獲國際認可。 

本次現(xiàn)場檢查于3月24日至28日開展。在為期5天的檢查中，F(xiàn)DA檢查員對華潤天和生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系、工藝控制和數(shù)據(jù)完整性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行了全面審查。公司憑借完善的GMP管理體系，順利通過FDA評估。

再次成功通過FDA現(xiàn)場檢查，為華潤天和帶來多方面的積極影響。一是進一步鞏固了國際市場準(zhǔn)入資質(zhì)，為后續(xù)產(chǎn)品出口創(chuàng)造了有利條件；二是提升了企業(yè)國際品牌影響力，增強了客戶信任度；三是促進內(nèi)部質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，推動生產(chǎn)運營水平向國際標(biāo)桿看齊。